RESEARCH SUMMARY
FIND-CKD 研究摘要
非糖尿病慢性腎臟病:finerenone 讓 eGFR 下降速度較慢
重點:腎功能下降較慢;安全性注意高血鉀
N
1584
無糖尿病 CKD 成人
3
第 3 期
國際、多中心、雙盲試驗
K
≤4.8
納入時血鉀濃度 mmol/L
32
月
主要 eGFR slope 分析時間
1主要結果:eGFR 年下降速度
主要終點:32 個月內 eGFR 年下降速度
0.7 ml/min/1.73m²/年
P<0.001;95% CI 0.3–1.1
2腎臟或心血管複合事件
事件包含 ≥57% eGFR 下降、腎衰竭、心衰竭住院或心血管死亡。
HR 0.77(95% CI 0.60–0.99);P=0.04
約每 100 人少 3 人發生複合事件
約每 100 人少 3 人發生複合事件
3研究怎麼做
- 成人、無糖尿病、慢性腎臟病,且合併白蛋白尿。
- eGFR 25 到 <90 ml/min/1.73m²;UACR 200 到 ≤3500 mg/g。
- 皆使用 RAS 抑制劑;finerenone 10 或 20 mg QD 對照安慰劑。
- 主要追蹤 eGFR slope;安全性重點為血鉀濃度。
4安全性:高血鉀是主要關注
| 事件 | finerenone | 安慰劑 |
|---|---|---|
| 高血鉀 | 17.0% | 13.3% |
| 導致停用 | 1.5% | 0.1% |
| 導致住院 | 0.9% | 0.6% |
| 致死性高血鉀 | 0 | 0 |
臨床使用前需評估血鉀濃度、eGFR 與併用藥物;開始後需監測。
K腎臟複合事件
13.1%vs 15.8%
fin
13.1
plac
15.8
HR 0.78(95% CI 0.60–1.01);P=0.06
H心血管複合事件
1.3%vs 2.0%
fin
1.3
plac
2.0
HR 0.60(95% CI 0.27–1.33)
U白蛋白尿變化
−41.3%vs −9.1%
fin
−41
plac
−9
探索性:UACR 6 個月下降較多。
5怎麼解讀:適用對象與限制
- 較適用於接近研究族群者:無糖尿病、合併白蛋白尿、使用 RAS 抑制劑且血鉀濃度可控制。
- 主要終點是 eGFR slope,不等同已充分證明所有臨床事件終點。
- 多囊腎、狼瘡腎炎、ANCA 相關血管炎、極低 eGFR 或低度白蛋白尿者未納入。
- 若考慮使用,需規劃血鉀濃度與腎功能追蹤,不建議自行調藥。
臨床行動
先確認病人是否接近研究族群,再評估 finerenone 的可能角色;若使用,監測血鉀濃度、eGFR 與併用藥物。